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使用诊断试剂原料应该注意哪些?点击次数:452 更新时间:2022-07-12

  诊断试剂原料是指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,主要指核心反应体系。按照性质不同,原料可以分为:抗原和抗体、酶与辅酶以及其他原料。
  
  上游原料决定了体外诊断试剂检测水平质量的好坏,可以说这些关键原材料的选择和研制,影响体外诊断试剂各项性能水平(如灵敏度、稳定性)和应用价值,筛选到合适的原材料是研发的首个环节,也是体外诊断试剂成本构成主要的部分。
  
  那么诊断试剂原料在平时的使用过程中应该如何保存和控制质量呢?对于这两个问题小编相信很多人是不知道的,下面小编就来简单的介绍下。
  
  试剂原料的保存:
  
  影响生物活性原料溶液状态保持的因素包括pH、离子强度、污染或残留的蛋白酶、保存的温度和反复冻融的次数。可以通过添加一系列的,缓冲体系,低温保存,表面活性剂,蛋白酶抑制剂、防腐剂、还原剂等来维持原材料的稳定。这里常用的技术就是冻干技术。
  
  试剂原料的质量控制:
  
  质量控制关键的是对每批纯化后的原料进行浓度,纯度鉴定,通过Elisa,蛋白定量,SDS-PAGE等方法进行,体外诊断试剂的生物活性原料应该是高纯度,高活性且状态均一的成品,应保证外观,浓度,纯度,均一性和生物活性。
  
  上述分享的诊断试剂原料保存和质量控制内容,相信大家应该已经有所了解了。今天小编给大家介绍这么多,如果大家还有什么不明白,小编会随时为您解答!
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