　　制备需以高纯度志贺氏菌标准菌株为基础。首先选取具有典型抗原性的菌株（如痢疾志贺氏菌1型、福氏志贺氏菌2a型），经固体培养基传代培养后，通过甲醛灭活处理确保安全性，同时保留完整O抗原结构。随后采用家兔作为免疫动物，按照“基础免疫-加强免疫”程序注射菌液，首剂加佐剂增强免疫应答，后续每隔7天追加免疫，直至血清凝集效价达标。

　　免疫结束后，采集兔血并分离血清，需通过3步纯化提升特异性：一是56℃30分钟灭活补体，避免干扰后续反应；二是采用硫酸铵盐析法沉淀免疫球蛋白，去除杂蛋白；三是通过透析脱盐与凝胶过滤层析，最终获得纯度≥90%的免疫球蛋白G（IgG）组分，确保血清不含非特异性抗体。

　　二、标化：建立精准的效价与特异性标准

　　标化是保障血清实用性的核心环节，需围绕效价标定与特异性验证双维度开展。效价测定采用微量凝集法，将血清进行倍比稀释后与标准菌液反应，以出现“++”凝集的最高稀释度为终点效价，要求诊断用血清效价不低于1:1280，参考血清不低于1:2560。

　　特异性验证需通过交叉凝集试验排除干扰：一方面与其他志贺氏菌血清型菌株反应，确认无交叉凝集；另一方面与大肠埃希菌、沙门氏菌等近缘菌反应，确保无假阳性。同时采用Westernblot检测，验证血清仅与志贺氏菌O抗原蛋白特异性结合，分子量偏差需控制在±5%以内。

　　三、质控：构建全流程质量保障体系

　　质控需覆盖生产全周期，设立三大关键节点。原料质控要求菌株纯度≥99.9%，无噬菌体污染；过程质控通过实时监测免疫兔抗体水平，确保效价波动≤10%；成品质控实施双重检测，既通过无菌试验确认无微生物污染，又通过稳定性试验验证2-8℃储存6个月内效价下降不超过15%。

　　此外，需建立追溯体系，每批次血清附带批号，记录生产、标化、质控数据，同时定期与国家参考品比对，确保量值溯源准确性，最终实现志贺氏血清从制备到应用的全程质量可控。

上一篇：没有了

下一篇：揭开尼古丁检测试剂的神秘面纱

返回列表>>

广州健仑生物科技有限公司(www.jianlun45.com) 热门产品:喹诺酮类检测试剂盒,西尼罗河检测试剂,基孔肯雅热试剂,寨卡检测试剂,疫病核酸试剂
地址：广东省广州市番禺区石楼镇清华科技园创启路63号A2栋101 Email：712628584@qq.com
ICP备：粤ICP备11063766号 GoogleSitemap 技术支持：化工仪器网管理登陆返回首页