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沙眼衣原体检测试剂(英国*)

沙眼衣原体检测试剂(英国*)

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沙眼衣原体检测试剂,英国*获得美国FDA认证、欧盟CE认证、中国进口医疗器械证

  • 产品描述

 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)

英国*获得美国FDA认证、欧盟CE认证、中国进口医疗器械证

【概述】  

本品是一种利用快速免疫层析法,定性地检测临床标本中沙眼衣原体的一种试剂盒,是对沙眼衣原体感染检测的一种辅助手段,仅用于体外诊断。

【操作步骤】  

1.            试剂盒从密封铝箔带中取出后要尽快使用,避免受潮。

2.  将试剂盒放置在干净的水平台面上。

3.  根据标本类型裂解获取沙眼衣原体抗原。
子宫颈及尿道标本 :
在裂解管中竖直滴入无色的裂解液A  5滴 (大约300 μl),立即放入患者棉签,挤压裂解管,并转动棉签10次。然后将棉签在裂解管中静置2分钟。
在裂解管中竖直滴入裂解液B 7滴(大约300 μl),混合液产生沉淀。挤压裂解管,并转动棉签10次直到溶液颜色变为淡兰色。若棉签带血,溶液会呈黄色。静置1分钟。
挤压棉签,然后弃去棉签。加上滴头。
尿样标本 :
在离心管中竖直滴入裂解液A 5滴(大约300 μl),振荡混匀(必要时可用涡旋混合器涡旋混匀),直到标本溶液均一。静置2分钟。在离心管中竖直滴入裂解液B 7滴(大约300 μl),振荡混匀,静置一分钟。

4.  在试剂盒的加样孔中滴入3滴裂解后溶液 (大约100μl)。

5.  5-10分钟时读取结果。

【结果判定】

阳性(+):两条红色条带出现。 标本中含有沙眼衣原体抗原。

阴性(-):仅质控区(C)出现一条红色条带。 标本中检测不出沙眼衣原体抗原,或是含量低于可检测范围。

无效质控区(C)未出现红色条带。表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商。

【注意事项】

1.          沙眼衣原体检测试剂盒仅用于体外诊断。

2.          沙眼衣原体检测试剂盒仅证明标本中存在沙眼衣原体抗原,不能作为沙眼衣原体抗原感染的*判断标准

【贮藏】室温贮藏(2-30°C),有效期24个月

【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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沙眼衣原体检测试剂盒的取样要求

 取样的质量对沙眼衣原体的检测极为重要。沙眼衣原体的检测质量有赖于准确的样品收集技术,应使样品中含有大量的细胞成分而不只是体液。

宫颈样品:
1. 使用消毒宫颈拭子,或消毒的亚麻、涤纶拭子。在取样前用另外的拭子或棉球将宫颈口外区域的黏液抹去,将取样拭子插入宫颈管内通过鳞柱状上皮交界处,直到几乎拭子头已看不到。旋转拭子15-20秒钟取出,不要碰到宫颈外及阴道壁。这样能保证得到更多的柱状上皮细胞,而沙眼衣原体主要寄生在柱状上皮细胞中。
2. 宫颈样品也可用细胞刷(未提供)收集(注意:孕妇不可用此方法)。清洁宫颈口外后,将细胞刷插入宫颈管,通过鳞柱状上皮细胞交界处,停留2-3秒钟,旋转细胞刷两圈后取出,注意不要碰到阴道壁。
3. 如果检测可以即刻进行,将取样后的拭子放入样品处理管中。
男性尿道样品:
尿道用拭子或细胞刷(未提供)可用于尿道取样。病人在取样前至少1小时内不要小便。
将拭子或细胞刷插入尿道2-4厘米,旋转3-5秒钟后取出。如果检测可以即刻进行,将取样后的拭子放入样品处理管中。

 

 

 

 

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