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体外辅助诊断基孔肯雅热检测试剂盒

体外辅助诊断基孔肯雅热检测试剂盒

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体外辅助诊断基孔肯雅热检测试剂盒:1. 本品仅用于体外诊断,仅供检测人体全血、血清或血浆样本。致电:020-8257 4011 杨永汉先生 广州健仑生物科技有限公司

  • 产品描述

体外辅助诊断基孔肯雅热检测试剂盒

广州健仑生物科技有限公司

基孔肯雅热(chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起,经伊蚊传播,以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年首次在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行,1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区,近年在印度洋地区造成了大规模流行。该病临床症状与登革热类似,容易误诊。虽然病死率很低,但在蚊媒密度较高地区易形成大规模暴发和流行。

体外辅助诊断基孔肯雅热检测试剂盒

【主要组成成份】

1.  基孔肯雅病毒IgM抗体检测试剂盒(40人份):每人份铝箔袋单独包装。其中试剂主要由包被有金标Chikungunya重组抗原的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗人-IgM μ链抗体及兔抗Chikungunya抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板等组成。

【储存条件及有效期】

 储存条件:原包装应储存于4~30℃避光干燥处,切勿冷冻。有效期:24个月。

【检验方法的局限性】

1. 本品仅用于体外诊断,仅供检测人体全血、血清或血浆样本。

2. 本检测方法用于定性试验,不能确定样本中基孔肯雅病毒IgM抗体的含量。

3.  本品的检测结果只作为临床检测的辅助诊断,不能作为确诊依据。医生应结合其他临床检测方法及临床数据做综合判断。

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Tel:020-8257 4011  1380 2525 278 杨永汉

本试剂采用捕获法和胶体金免疫层析法原理定性检测人全血、血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒IgM抗体,以金标Chikungunya重组抗原作为指示标记物,在硝酸纤维素膜上的检测线和控制线处分别包被鼠抗人-IgM μ链抗体和抗Chikungunya抗体。检测时,样本在毛细效应下层析。如被检样本中含有Chikungunya IgM抗体时,金标Chikungunya重组抗原与Chikungunya IgM抗体结合形成复合物,在层析过程中与固定在检测线处的鼠抗人-IgM μ链抗体结合形成“Au-Chikungunya-Ag-Chikungunya-IgM-鼠抗人-IgM μ链抗体”夹心物,从而在检测区(T)出现一条紫红色条带;反之,检测区(T)不出现紫红色条带。无论被检样本中是否存在Chikungunya抗体,复合物都会继续向上层析至控制区(C),与抗Chikungunya抗体反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的紫红色条带是判断层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

The IgM antibody of Chikungunya virus in whole blood, serum or plasma samples was detected qualitatively using the capture method and the principle of colloidal gold immunochromatography. The recombinant antigen of gold standard Chikungunya was used as the indicator marker.At the time of detection, samples were analyzed in the capillary effect layer.For example, when the detected sample contains Chikungunya IgM antibody, the gold-standard Chikungunya recombinant antigen will combine with the Chikungunya IgM antibody to form a complex. In the chromatography process, it will combine with the mouse anti-human -igm chain antibody fixed at the detection line to form the sandwich of "au-chikungunya-ag-chikungunya-igm-mouse anti-human -igm chain antibody", and thus a purple red band will appear in the detection area (T).Conversely, there is no purplish red band in the test area (T).Regardless of the presence or absence of the Chikungunya antibody in the sample under test, the complex continues to be supernatant to the control region (C), presenting a purple-red band in reaction with the anti-chikungunya antibody.The magenta bands in the control region (C) are the standard for determining whether the chromatography process is normal, and also serve as the internal control standard for the reagent.

 
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